中國(guó)網(wǎng)/中國(guó)發(fā)展門(mén)戶(hù)網(wǎng)訊  生命科學(xué)是21 世紀(jì)發(fā)展最為迅速的學(xué)科領(lǐng)域之一，其新成果、新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，為人類(lèi)社會(huì)帶來(lái)了巨大的進(jìn)步。同時(shí)，由于直接與“生命”密切相關(guān)，倫理問(wèn)題也受到廣泛關(guān)注，甚至誕生了專(zhuān)門(mén)研究生命科學(xué)領(lǐng)域人類(lèi)行為道德哲學(xué)和倫理規(guī)范的學(xué)科——“生命倫理學(xué)”。本文關(guān)注生命科學(xué)領(lǐng)域的熱點(diǎn)突破及其引發(fā)的倫理問(wèn)題討論，簡(jiǎn)要梳理各國(guó)涉及生命科學(xué)相關(guān)倫理問(wèn)題的法律、法規(guī)、指南等治理規(guī)制，通過(guò)研判我國(guó)在生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)倫理體系建設(shè)和舉措，針對(duì)存在的問(wèn)題和挑戰(zhàn)，提出關(guān)于我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域倫理治理的思考和建議。 

生命科學(xué)領(lǐng)域倫理治理的總體態(tài)勢(shì)

生命科學(xué)領(lǐng)域每一項(xiàng)突破性技術(shù)的誕生，如1998 年首次成功分離并體外培養(yǎng)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞、2010 年首個(gè)“人工合成生命細(xì)胞”的誕生、2015 年 CRISPR 基因編輯技術(shù)首次應(yīng)用于人類(lèi)胚胎編輯、2021 年成功在人體上進(jìn)行豬腎移植試驗(yàn)等，都引發(fā)了人們對(duì)相關(guān)倫理和社會(huì)問(wèn)題的廣泛關(guān)注，并由此推動(dòng)或促進(jìn)全球各國(guó)倫理治理體系的建設(shè)，包括相關(guān)法律法規(guī)的出臺(tái)和優(yōu)化，以及相關(guān)倫理審查體系的完善等。然而，總體來(lái)看，生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)倫理研究存在時(shí)滯性，且研究力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)追不上科學(xué)研究快速發(fā)展的腳步。

生命科學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)發(fā)展加速，相關(guān)倫理問(wèn)題持續(xù)引發(fā)關(guān)注

從試管嬰兒到輔助生殖，從胚胎干細(xì)胞到人體克隆，從合成生物到基因編輯胚胎，每當(dāng)生命科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生突破性的成果，并展現(xiàn)出巨大應(yīng)用潛力時(shí)，都會(huì)基于各自不同的科學(xué)原理和應(yīng)用場(chǎng)景引發(fā)一系列倫理問(wèn)題討論。

以基因編輯技術(shù)為例，雖然該技術(shù)的潛在科學(xué)價(jià)值已經(jīng)得到廣泛肯定，但其復(fù)雜的倫理和安全爭(zhēng)議問(wèn)題始終處在輿論熱點(diǎn)。由于作用對(duì)象的復(fù)雜性、技術(shù)本身的敏感性，以及對(duì)健康、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等方面影響存在的諸多不確定性及非預(yù)期效應(yīng)，基因編輯可能引發(fā)的倫理風(fēng)險(xiǎn)是多層面的。隨著 CRISPR-Cas9 為代表的基因編輯技術(shù)研究的深入，科學(xué)家們開(kāi)始嘗試在人類(lèi)卵細(xì)胞、精子甚至胚胎上進(jìn)行試驗(yàn)，基因編輯技術(shù)的倫理問(wèn)題更加引人注目。尤其是2018 年世界首例“基因編輯嬰兒”在中國(guó)誕生，引起國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界和社會(huì)的廣泛關(guān)注，引發(fā)基因編輯技術(shù)倫理和監(jiān)管問(wèn)題的巨大爭(zhēng)議，更將基因編輯的倫理憂(yōu)慮推上了高峰。同時(shí)，基因編輯技術(shù)可能帶來(lái)的生物安全問(wèn)題也吸引各方關(guān)注。例如，2016 年《美國(guó)情報(bào)界年度全球威脅評(píng)估報(bào)告》將“基因編輯”列入“大規(guī)模殺傷性與擴(kuò)散性武器”威脅清單，認(rèn)為這種有雙重用途的技術(shù)分布廣泛、成本較低、發(fā)展迅速，任何蓄意或無(wú)意的誤用，都可能引發(fā)國(guó)家安全問(wèn)題。

除了基因編輯技術(shù)，跨物種嵌合體研究進(jìn)展迅速，倫理問(wèn)題持續(xù)引發(fā)爭(zhēng)議。由于全球器官移植資源極度缺乏，通過(guò)將人的多能干細(xì)胞植入其他動(dòng)物的胚胎，在嵌合體上“養(yǎng)出”人類(lèi)器官跨物種嵌合體，培養(yǎng)獲得所需器官，成為再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具吸引力的技術(shù)。早在2016 年 Science評(píng)選出的20 大技術(shù)預(yù)測(cè)中，人類(lèi)與動(dòng)物的嵌合體技術(shù)就位列其中。2019 年11 月底，全球首例“豬猴嵌合體”誕生；2021 年，全球首個(gè)“人猴嵌合體”胚胎誕生，揭開(kāi)了人胚胎著床后發(fā)育的“黑匣子”。

盡管跨物種嵌合體研究蘊(yùn)含重大價(jià)值，但也潛藏著巨大的倫理風(fēng)險(xiǎn)，其中爭(zhēng)議較大的是嵌合體研究的邊界問(wèn)題。有學(xué)者認(rèn)為，生殖細(xì)胞和神經(jīng)細(xì)胞是人類(lèi)-動(dòng)物嵌合體的倫理界限。美國(guó)、西班牙等國(guó)家認(rèn)為只要嵌合體不具備繁衍能力且不會(huì)發(fā)育出大腦，即可允許制造人-動(dòng)物嵌合體。針對(duì)“人猴嵌合體”的研究，我國(guó)動(dòng)物學(xué)家季維智認(rèn)為，人猴嵌合胚胎絕不是人猴雜交——人猴嵌合胚胎是把猴子胚胎作為人干細(xì)胞發(fā)育的環(huán)境，本質(zhì)上并未發(fā)生生殖嵌合，并不有悖倫理。西班牙發(fā)育生物學(xué)家阿方索·馬丁內(nèi)斯·阿里亞斯認(rèn)為，相比猴子，用牛與豬來(lái)做研究“更具潛力，且不會(huì)有挑戰(zhàn)倫理邊界的風(fēng)險(xiǎn)”。同時(shí)，科學(xué)家們也強(qiáng)調(diào)，目前的研究只是停留在體外實(shí)驗(yàn)的階段，如果人與動(dòng)物嵌合體進(jìn)入了體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，植入到動(dòng)物體內(nèi)，最后發(fā)育成某種生物，則后果不堪設(shè)想。

全球各國(guó)加強(qiáng)治理體系建設(shè)，不斷達(dá)成倫理共識(shí)

生命科學(xué)領(lǐng)域顛覆性的新成果、新技術(shù)在帶給人類(lèi)進(jìn)步的同時(shí)，都會(huì)引發(fā)人們對(duì)可能出現(xiàn)的潛在倫理和安全風(fēng)險(xiǎn)的思考和探討，從而促使國(guó)際社會(huì)在生命科學(xué)領(lǐng)域的倫理治理方面不斷進(jìn)步和完善（圖1）。

在新的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)時(shí)，各國(guó)基于本國(guó)的法律制度、歷史傳統(tǒng)和宗教信仰，紛紛制定了本國(guó)的生命科學(xué)領(lǐng)域倫理相關(guān)法律規(guī)定。尤其是對(duì)于干細(xì)胞和基因編輯等可能直接改變物種的新技術(shù)，世界各國(guó)已經(jīng)通過(guò)多種措施監(jiān)管和防范相關(guān)倫理問(wèn)題，著力點(diǎn)主要在于涉及人類(lèi)胚胎的科學(xué)研究管理、技術(shù)應(yīng)用、操作規(guī)范，以及含有基因修飾或人工合成組分的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的管理、商業(yè)化和進(jìn)出口等多個(gè)層次（圖2）。

1946 年在德國(guó)紐倫堡軍事法庭上誕生的《紐倫堡法典》，明確了醫(yī)生進(jìn)行人體試驗(yàn)的10 條標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)辟了人體試驗(yàn)規(guī)范化的先河。英國(guó)《人類(lèi)受精與胚胎學(xué)法案》（1990 年發(fā)布，2008 年修訂）是全球第一部涉及人類(lèi)胚胎的相關(guān)監(jiān)管法案；其修訂版允許人類(lèi)和動(dòng)物“細(xì)胞融合”以創(chuàng)新“混合胚胎”的實(shí)驗(yàn)，對(duì)后續(xù)干細(xì)胞技術(shù)的研究發(fā)展有所促進(jìn)。德國(guó)《胚胎保護(hù)法案》（1991年發(fā)布，2012 年修訂）嚴(yán)格禁止人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究及克隆胚胎干細(xì)胞；而德國(guó)《生殖醫(yī)學(xué)法（草案）》（2000 年發(fā)布）再次強(qiáng)調(diào)在德國(guó)不允許進(jìn)行胚胎干細(xì)胞的培養(yǎng)研究。日本2014 年起實(shí)施《再生醫(yī)療安全性確保法》，將使用誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞和胚胎干細(xì)胞的臨床研究和治療劃分為危險(xiǎn)性最高的“第一類(lèi)”，需由專(zhuān)門(mén)委員會(huì)進(jìn)行審查。

除了國(guó)家層面的法律法規(guī)，各大國(guó)際組織紛紛出臺(tái)各類(lèi)指南或管理框架，通過(guò)實(shí)踐指導(dǎo)，助力于科學(xué)共同體達(dá)成共識(shí)、自覺(jué)自治。例如，1964 年國(guó)際醫(yī)學(xué)大會(huì)通過(guò)的《赫爾辛基宣言》規(guī)定在人體醫(yī)學(xué)研究中，對(duì)受試者健康的考慮應(yīng)優(yōu)先于對(duì)科學(xué)研究的興趣，這為臨床研究倫理道德規(guī)范奠定基石；國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會(huì)（CIOMS）于2016 年制定修訂版《涉及人的健康相關(guān)研究國(guó)際倫理準(zhǔn)則》，旨在從倫理學(xué)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及安全性方面來(lái)指導(dǎo)健康研究，促進(jìn)公眾健康；國(guó)際干細(xì)胞研究學(xué)會(huì)（ISSCR）于2021 年5 月發(fā)布更新版《干細(xì)胞研究和臨床轉(zhuǎn)化指南》，有機(jī)結(jié)合了基于干細(xì)胞的胚胎模型、人類(lèi)胚胎研究、嵌合體、類(lèi)器官和基因編輯等領(lǐng)域最新研究進(jìn)展與臨床倫理規(guī)范，為科學(xué)監(jiān)管干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化提出了切實(shí)可行的建議；2021 年7 月12 日，世界衛(wèi)生組織（WHO）下屬專(zhuān)家委員會(huì)發(fā)布《人類(lèi)基因組編輯管治框架》和《人類(lèi)基因組編輯建議》，首次提出了將人類(lèi)基因編輯作為公共衛(wèi)生工具的全球建議，并論證了其安全性、有效性和倫理問(wèn)題。

此外，國(guó)際社會(huì)也保持對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域突發(fā)事件的關(guān)注，積極應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。聯(lián)合國(guó)教科文組織國(guó)際生物倫理委員會(huì)（IBC）和世界科學(xué)知識(shí)與技術(shù)倫理委員會(huì)（COMEST）聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于新型冠狀病毒肺炎的聯(lián)合聲明：全球視角下的倫理考量》表明，新冠肺炎疫情全球性大流行，急需全球生物倫理學(xué)的反思與應(yīng)對(duì)。 

我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域倫理治理現(xiàn)狀

生命科學(xué)領(lǐng)域倫理問(wèn)題研究日益受到重視

國(guó)家/地方多項(xiàng)基金、計(jì)劃支持生命科學(xué)倫理問(wèn)題、政策和監(jiān)管研究。國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目2006 年以來(lái)資助生命科學(xué)領(lǐng)域倫理問(wèn)題、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)研究等相關(guān)項(xiàng)目超60 項(xiàng)，包括重大項(xiàng)目5 項(xiàng)、重點(diǎn)項(xiàng)目1 項(xiàng)。國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等科技類(lèi)資助項(xiàng)目中設(shè)置配套課題支持倫理相關(guān)軟科學(xué)研究，如2017 年精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目“精準(zhǔn)醫(yī)療倫理、政策法規(guī)框架研究”、2018 年合成生物學(xué)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目“合成生物學(xué)倫理、政策法規(guī)框架研究”等。

近年來(lái)我國(guó)生命科學(xué)倫理相關(guān)研究論文日益增長(zhǎng)。截至2021 年8 月，中國(guó)學(xué)者參與發(fā)表在 Web of Science 核心合集的生命科學(xué)倫理英文文獻(xiàn)96 篇，發(fā)表在中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）的相關(guān)中文論文共1 290 篇；主要研究機(jī)構(gòu)有中國(guó)科學(xué)院科技戰(zhàn)略咨詢(xún)研究院、北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院科技倫理研究中心、華中科技大學(xué)生命倫理學(xué)研究中心、復(fù)旦大學(xué)哲學(xué)學(xué)院等，主要研究?jī)?nèi)容包括生命科學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)、新理念、新應(yīng)用相關(guān)的倫理爭(zhēng)議、倫理反思、倫理審查、法律規(guī)制等。

社會(huì)各界不斷呼吁要正視生命科學(xué)領(lǐng)域的倫理問(wèn)題，加強(qiáng)倫理監(jiān)管。2018 年中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)生命科學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)合體發(fā)表聲明，堅(jiān)決反對(duì)有違科學(xué)精神和倫理道德的科學(xué)研究與生物技術(shù)應(yīng)用；2019 年5 月，我國(guó)4 位倫理學(xué)家在 Nature上發(fā)表評(píng)論文章，呼吁加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)學(xué)研究的倫理監(jiān)管，并提出重建我國(guó)科技倫理治理體系的6 個(gè)方面政策建議；2019 年和2021 年全國(guó)兩會(huì)上多位代表強(qiáng)調(diào)要重視生命倫理規(guī)范，建議要加強(qiáng)立法來(lái)引導(dǎo)、約束生命科學(xué)領(lǐng)域科研活動(dòng)，提高處罰力度。

倫理相關(guān)法律法規(guī)相繼出臺(tái)，監(jiān)管制度發(fā)展與時(shí)俱進(jìn)

我國(guó)逐漸重視生命科學(xué)領(lǐng)域倫理監(jiān)管，出臺(tái)多項(xiàng)新興技術(shù)應(yīng)用的倫理監(jiān)管舉措。《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》（2003 年）、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2016 年）、《人體器官移植條例》（2017 年）、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（2018 年）、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》（2018 年）、《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例（征求意見(jiàn)稿）》（2019 年）等政策法規(guī)對(duì)相關(guān)研究和臨床活動(dòng)進(jìn)行倫理約束，禁止不符合倫理規(guī)范的研究和實(shí)踐活動(dòng)。

生命科學(xué)領(lǐng)域倫理相關(guān)立法層次逐漸提高。近年來(lái)，生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)倫理規(guī)范逐步被寫(xiě)入《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)刑法》等法律法規(guī)，尤其值得一提的是2020 年《中華人民共和國(guó)刑法修正案（十一）》新增非法進(jìn)行人類(lèi)基因編輯、克隆罪，明確了國(guó)家對(duì)于非法進(jìn)行人類(lèi)基因編輯、克隆行為的監(jiān)管立場(chǎng)。這些法律條款從總體國(guó)家安全法律體系下，對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域的倫理監(jiān)管與治理進(jìn)行宏觀(guān)指導(dǎo)和規(guī)范，對(duì)生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)、生物醫(yī)學(xué)臨床研究設(shè)立了明確的倫理規(guī)范要求——不得危害人體健康，不得違背倫理道德，不得損害公共利益。

倫理審查規(guī)定不斷更新，多層級(jí)倫理審查機(jī)構(gòu)建設(shè)逐漸完善

涉及人的生命科學(xué)與生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查制度不斷更新。《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（2016 年）已建立了較為系統(tǒng)的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理審查制度，規(guī)定了涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則，各級(jí)倫理委員會(huì)的設(shè)置和職責(zé)，倫理審查的程序、方法，以及審查的監(jiān)督與管理等。2021 年4 月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)結(jié)合新的形勢(shì)和要求，會(huì)同有關(guān)部門(mén)起草了《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（征求意見(jiàn)稿）》，將適用對(duì)象由生物醫(yī)學(xué)研究擴(kuò)展至生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究；更新立法依據(jù)，強(qiáng)調(diào)人的尊嚴(yán)、隱私保護(hù)，強(qiáng)化知情同意；并強(qiáng)調(diào)對(duì)于公共利益的保護(hù)。

多層級(jí)倫理審查機(jī)構(gòu)建設(shè)逐漸完善。隨著相關(guān)政策及管理辦法相繼發(fā)布，我國(guó)的生命科學(xué)倫理審查委員會(huì)及相關(guān)獨(dú)立機(jī)構(gòu)建設(shè)逐漸完善。對(duì)于涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域形成了國(guó)家醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)、省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)和機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)3 個(gè)級(jí)別的醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)構(gòu)。此外，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立本行政區(qū)域的倫理審查指導(dǎo)咨詢(xún)組織，由此出現(xiàn)了新類(lèi)型的倫理委員會(huì)，如生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)、人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)；各省市和地區(qū)相繼成立了多個(gè)區(qū)域倫理委員會(huì)，以滿(mǎn)足不具備倫理審查條件的機(jī)構(gòu)開(kāi)展委托審查，使我國(guó)的倫理委員會(huì)機(jī)制更加完善。 

我國(guó)生命科學(xué)倫理治理的問(wèn)題與挑戰(zhàn)

生命科學(xué)倫理立法相對(duì)滯后，難以及時(shí)發(fā)揮約束作用。法律法規(guī)是政府治理科技倫理的強(qiáng)制性工具，具有剛性約束的作用。我國(guó)經(jīng)過(guò)近30 年的發(fā)展，雖相繼出臺(tái)了《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（征求意見(jiàn)稿）》等生命科學(xué)領(lǐng)域的倫理治理部門(mén)規(guī)章，相關(guān)倫理規(guī)范也逐步被寫(xiě)入《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)刑法》等上位法，但生命科學(xué)前沿交叉的學(xué)科屬性決定了相關(guān)新技術(shù)和新問(wèn)題層出不窮。例如，合成生物學(xué)、人工智能等新興領(lǐng)域涉及的倫理問(wèn)題錯(cuò)綜復(fù)雜，而我國(guó)的現(xiàn)有倫理治理法律法規(guī)相對(duì)滯后，無(wú)法及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)和矛盾，多處于“事后止損”階段，呈現(xiàn)出執(zhí)行力度弱、法律法規(guī)不適用等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)監(jiān)管作用不到位，人力與資金缺乏。在我國(guó)建設(shè)“國(guó)家科技倫理委員會(huì)”的大背景下，目前，重點(diǎn)高校相繼建立了自己的科技倫理委員會(huì)，對(duì)涉人科技倫理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理等領(lǐng)域開(kāi)展了針對(duì)性監(jiān)管。但相比美國(guó)及歐洲一些國(guó)家，倫理審查在我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域的科技項(xiàng)目立項(xiàng)與開(kāi)展中的重要性并未獲得充分的認(rèn)識(shí)，缺乏專(zhuān)門(mén)的人員與資金配置，存在人員兼職及審查流于形式等情況；倫理委員會(huì)的獨(dú)立性未得到充分保障，倫理審查的內(nèi)容缺乏規(guī)范性，后續(xù)的跟蹤審查也缺乏持續(xù)性，機(jī)構(gòu)層面的監(jiān)管作用有待進(jìn)一步提升。

研究人員自律意識(shí)不強(qiáng)，需提升倫理培訓(xùn)。研究人員的倫理治理貫穿了科研的整個(gè)流程，從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究實(shí)施到結(jié)果分析，再到最后的成果發(fā)表與成果轉(zhuǎn)化，整個(gè)過(guò)程中均應(yīng)嚴(yán)格遵守道德操守和科研倫理。而在聲名、財(cái)富和地位等因素的影響下，部分研究人員出現(xiàn)自律意識(shí)松懈，倫理價(jià)值判斷缺失或偏離，并產(chǎn)生嚴(yán)重違背科研倫理的事件，為倫理治理帶來(lái)挑戰(zhàn)。此外，我國(guó)的高校與研究機(jī)構(gòu)雖然已開(kāi)展相關(guān)的科技倫理培訓(xùn)，但未建立常態(tài)化的倫理與安全培訓(xùn)、考核機(jī)制，未能切實(shí)落實(shí)培訓(xùn)的參與度與時(shí)效性。

公眾倫理治理參與度低，科普力度有待加強(qiáng)。生命科學(xué)技術(shù)的倫理治理不僅在于如何對(duì)科學(xué)研究人員和臨床醫(yī)學(xué)工作者進(jìn)行有效引導(dǎo)和管理，還應(yīng)讓更多的公眾參與進(jìn)來(lái)進(jìn)行討論。生物技術(shù)涉及一些非常敏感的話(huà)題，推動(dòng)其未來(lái)在臨床上應(yīng)用，需要更多的研究以及社會(huì)共識(shí)。公眾是倫理治理體系的重要組成部分，保證公眾的權(quán)益，促進(jìn)公眾對(duì)科學(xué)研究和應(yīng)用的理解已成為重要趨勢(shì)。目前，按照倫理委員會(huì)人員組成要求，公眾已參與其中；但因缺乏必要的科普培訓(xùn)，公眾在參與具體事務(wù)時(shí)不具備相應(yīng)能力，且積極性不高。科學(xué)家作為技術(shù)的實(shí)際創(chuàng)新人員相比于媒體更能夠客觀(guān)、公正地表達(dá)技術(shù)最“真實(shí)”的一面，使公眾對(duì)新興技術(shù)有全面的認(rèn)識(shí)；但是，基于保密性需要，以及干擾日常科研工作等原因，我國(guó)一些科學(xué)家并不熱衷于參與科普工作。 

關(guān)于我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域倫理治理的思考與建議

生命科學(xué)研究的開(kāi)展必須受到倫理的規(guī)范和引導(dǎo)。倫理制度的建立能夠保證科研創(chuàng)新更有序地開(kāi)展，保持二者間的張力與平衡，是未來(lái)生命科學(xué)發(fā)展與倫理全面進(jìn)步的基礎(chǔ)。生命科學(xué)領(lǐng)域的倫理治理體系涉及多個(gè)利益主體，我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域的倫理治理需要考慮到各方的利益與訴求，形成政府、研究機(jī)構(gòu)、科研人員、產(chǎn)業(yè)、社會(huì)公眾“協(xié)同共治”的倫理管理體系。

政府層面：加快構(gòu)建倫理先行的科技創(chuàng)新體系。政府是生命科學(xué)領(lǐng)域倫理治理規(guī)則、政策的制定者，應(yīng)加快構(gòu)建倫理先行的科技創(chuàng)新體系。面對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)映霾桓F的新興技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，政府需在第一時(shí)刻分析技術(shù)特點(diǎn)，對(duì)可能出現(xiàn)的倫理問(wèn)題主動(dòng)干預(yù)，構(gòu)想技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景。進(jìn)而，應(yīng)研判技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，建立明確的科研倫理法律或規(guī)則，在規(guī)避生命倫理風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)保證科研及臨床轉(zhuǎn)化工作的順利開(kāi)展，為高校、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)等制定科研倫理規(guī)章制度提供指引。可參考英國(guó)、德國(guó)等國(guó)就生命倫理管理建立針對(duì)性的法律文件。通過(guò)完備的、有強(qiáng)制力的指導(dǎo)性法規(guī)，對(duì)違反規(guī)定的人員與機(jī)構(gòu)建立明確的問(wèn)責(zé)制度，并在一定范圍內(nèi)賦予倫理管理單位行政主體的資格，對(duì)研究人員及科技成果使用者的行為加以約束。將參與國(guó)際倫理議題討論和國(guó)際倫理規(guī)則制定納入建設(shè)世界科技強(qiáng)國(guó)的重要內(nèi)容，尤其是倫理爭(zhēng)議大的新興科技領(lǐng)域。提升我國(guó)在生命科學(xué)倫理治理中的國(guó)際話(huà)語(yǔ)權(quán)，讓中國(guó)的倫理思想及話(huà)語(yǔ)成為國(guó)際倫理治理的重要邏輯組成部分。

機(jī)構(gòu)層面：發(fā)揮監(jiān)督管理主體作用。高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是生命科學(xué)領(lǐng)域倫理治理的監(jiān)督與管理者，有權(quán)監(jiān)督科研行為，也有責(zé)任堅(jiān)守倫理規(guī)范。“基因編輯嬰兒”事件后，許多高校成立了科技倫理委員會(huì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般設(shè)有臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)。為了有效發(fā)揮機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理主體的作用，高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等均需設(shè)立專(zhuān)門(mén)部門(mén)以加強(qiáng)科技倫理日常管理；并建立常態(tài)化工作機(jī)制，對(duì)機(jī)構(gòu)科技活動(dòng)的生命倫理風(fēng)險(xiǎn)主動(dòng)研判、及時(shí)化解。此外，機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)科學(xué)家生命倫理教育培訓(xùn)，幫助科研人員識(shí)別生命科學(xué)技術(shù)研究和應(yīng)用中的倫理問(wèn)題、掌握倫理分析決策的方法，幫助科學(xué)家合乎倫理地開(kāi)展科研活動(dòng)。

研究人員：加強(qiáng)倫理自治和自我約束。研究人員是生命科學(xué)領(lǐng)域倫理治理的關(guān)鍵行為者。研究人員需積極履行倫理準(zhǔn)則，嚴(yán)格遵守國(guó)家、地方與機(jī)構(gòu)的科研倫理規(guī)章制度。對(duì)于尚未建立規(guī)章制度的新興生物技術(shù)領(lǐng)域，國(guó)際社會(huì)積極呼吁科學(xué)家通過(guò)多種類(lèi)型的自治或自律約束參與治理，充分發(fā)揮科學(xué)共同體的自治作用和科學(xué)傳播作用。同時(shí)，樹(shù)立良好的科研倫理意識(shí)，自覺(jué)自律，是研究人員開(kāi)展倫理自治的關(guān)鍵。因此，研究人員需積極參與相關(guān)倫理培訓(xùn)，強(qiáng)化科研誠(chéng)信，明確個(gè)人研究領(lǐng)域的倫理風(fēng)險(xiǎn)與道德責(zé)任，增強(qiáng)研究過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。

行業(yè)層面：形成倫理共識(shí)有序發(fā)展。市場(chǎng)是生命科學(xué)領(lǐng)域倫理治理的矛盾中心，很多生命倫理問(wèn)題的發(fā)生根源即在于商業(yè)化過(guò)程中個(gè)人經(jīng)濟(jì)獲益與社會(huì)群體福祉的沖突。我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于巨大變革之中，而醫(yī)藥產(chǎn)品具有極強(qiáng)的商品性和社會(huì)性。因此，行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織作為獨(dú)立的第三方，需要積極發(fā)揮自身的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮同行評(píng)議和同行監(jiān)督的作用。由行業(yè)協(xié)會(huì)與企業(yè)團(tuán)體建立行業(yè)層面的倫理共識(shí)，明確一些生命科學(xué)“敏感”地帶的成果轉(zhuǎn)化路徑與商業(yè)化渠道，明確醫(yī)藥市場(chǎng)的“倫理紅線(xiàn)”，以從利益產(chǎn)出端約束科研創(chuàng)新行為，促進(jìn)中國(guó)乃至全球醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

公眾層面：共同參與倫理治理生態(tài)建設(shè)。公眾是生命科學(xué)領(lǐng)域倫理治理的見(jiàn)證者與參與者，建設(shè)公眾層面共同參與治理的倫理生態(tài)至關(guān)重要。倫理委員會(huì)的倫理審查需要加強(qiáng)對(duì)非醫(yī)學(xué)、非科學(xué)委員的倫理培訓(xùn)，提升非醫(yī)學(xué)、非科學(xué)委員對(duì)倫理項(xiàng)目審查的專(zhuān)業(yè)性與客觀(guān)性。生命科學(xué)的倫理治理生態(tài)建設(shè)需要更加重視“公眾對(duì)話(huà)”。我國(guó)需積極發(fā)揮媒體與互聯(lián)網(wǎng)在倫理治理中的作用，搭建新興技術(shù)與公眾對(duì)話(huà)的平臺(tái)，由科學(xué)家、倫理學(xué)家、社會(huì)學(xué)家、研究機(jī)構(gòu)、政府主管部門(mén)共同參與，廣泛聽(tīng)取公眾的意見(jiàn)，鼓勵(lì)公眾了解生命倫理，并積極參與科研倫理治理活動(dòng)，監(jiān)督并抵制生命科學(xué)中的科研失范行為。在科學(xué)家層面，科技管理的政府部門(mén)需要進(jìn)一步調(diào)動(dòng)科研人員參與公眾對(duì)話(huà)與科普工作的積極性，將“科普成就”列入科學(xué)家的評(píng)估系統(tǒng)，鼓勵(lì)科學(xué)家從專(zhuān)業(yè)層面給予新興生物技術(shù)正確地“技術(shù)定位”與“輿論導(dǎo)向”。

建立具有“中國(guó)特色”的倫理治理體系。由于生命科學(xué)領(lǐng)域的倫理治理機(jī)制和方法主要是“舶來(lái)品”，西方的治理體系雖然提供了有益的視角，但不能完全解決我國(guó)面臨的問(wèn)題。因此，在倫理制度的制定過(guò)程中，要考慮到我國(guó)的實(shí)際國(guó)情，根據(jù)各地不同的經(jīng)濟(jì)發(fā)展基礎(chǔ)與科學(xué)發(fā)展水平因地制宜、建立健全相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范倫理審查行為。此外，我國(guó)的倫理建設(shè)還需傳承我國(guó)傳統(tǒng)文化中優(yōu)秀的倫理價(jià)值觀(guān)，契合我國(guó)從古至今“重生”“貴生”或“生命價(jià)值”的文化形態(tài)，從中國(guó)傳統(tǒng)和現(xiàn)實(shí)問(wèn)題出發(fā)，揭示并闡述生命科學(xué)倫理治理中的中國(guó)文化觀(guān)點(diǎn)，并將這些觀(guān)點(diǎn)融入倫理制度的每一個(gè)環(huán)節(jié)，創(chuàng)造一個(gè)滿(mǎn)足科研與產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展且兼?zhèn)淙诵詼嘏木哂小爸袊?guó)特色”的生命科學(xué)倫理治理體系。 （《中國(guó)科學(xué)院院刊》供稿）

相關(guān)文章